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POCT的认识及管理
来源:  发布时间:2012/1/30 10:30:41  浏览次数:2668
一、POCT相关概念及其理解
    公元1500年前,用蚂蚁来检测糖尿病的方法被认为是最早的床旁检测。
   1957年,Ames 公司将其干化学纸片法检测血糖,并扩大检测项目。
    之后的血型鉴定、胶乳妊娠试验...。
    间接血凝试验、免疫层析试验和生物传感器技术等,简便、快速的方法相继出现
     1995年,在加利福尼亚召开的AACC(美国临床化学协会)年会展览会上辟出一个特殊的展区,专门展示一些可以快捷移动、操作简便的设备,这些设备带给所有参观者以崭新的概念,即“在靠近病人的地方在极短的时间内获得准确测量结果的装置与仪器”,即 POCT
     1995年美国临床实验室标准化委员会(National Committee for Clinical Laboratory Standards,即NCCLS)发表了AST2-P文件,即床边体外诊断检验导则(Point Of Care in vitro diagnostic Testing Proposed-Guideline),以对POCT进行规范。现在已被其他许多国家如英国、日本、瑞典、丹麦、法国等所接受和应用
     提出了POCT的概念, 即利用便携式设备在数分钟内得出检验结果的一种检验方式,它是医学检验的一种新模式。
     2005.10 美国病理家学会(CAP)有关POCT的定义:
     为那些无须常备专用场所就可进行的检测。
     其涉及的是那些在医院内提供却在临床实验室之外的设备上进行的病人检测活动。
      所需的试剂盒和设备可以手提或直接带到需要立刻检测的病人附近(如毛细血管血糖检测)或分析用设备能暂时带入病人接受医疗的场所(如,手术室、ICU等)。
     CAP实验室认可项目不审核或认可病人的自助检测。
英国国家卫生局(NHS)对“POCT”的解释为:
     POCT必须具备:
     急诊或危及生命时临床处理所需的诊断性实验。
     可在门诊讨论病人更有效的方案和/或更改治疗方案需要时使用 。
     为了降低患者住院时间时使用。
     临床医生在个别访查时为了判断患者状况开始或更改医嘱时使用。
     即凡是在公认的实验室以外实施的任何诊断性实验 。
    美国华盛顿洲咨询委员会2000年出台,2005年修订的POCT指南上是这样叙述的:
    许多年来,全部或绝大多数的实验都是在检验科完成的,这是由于实验的复杂性所决定的。
    随着计算机芯片技术的发展,实验已从实验室走到了病人的床边,药房,内科医师办公室,病人家里和其他非实验室的场所。
    这种实验被称为POCT,即无论患者位于何处,凡在患者所在地实施的有关化验,叫做‘POCT’。
    澳大利亚POCT指南第三部分定义POCT 是指:
    POCT(床边,在病人附近的实验),即在中心实验室(检验科)之外,通常是在病人附近,或病人所在地点所做的实验。
      英国诺丁汉女王医学中心在其POCT管理和使用方针中对POCT的定义是:“在传统临床实验室之外由卫生专业人员对病人标本实施的任何临床实验”。
      POCT的设备包括:简单的尿浸试纸条,血糖仪和更复杂的仪器如血气分析仪等。
     美国旧金山加利福尼亚大学医学中心临床实验室2002年制定,于2005年修订的POCT方针中对POCT的描述是:“在医院机构紧靠病人的地点(门诊,护理部)所实施并有内部文件的任何复杂程度的实验室试验,其试验结果被用于做出临床决定。它不包括组织学或细胞学评估或远离病人而设置的试验。
    注意:POCT也是指那些分散的,辅助的和床边的试验。
床边检验;
       护理性检验;       便携性检验;       监护点测试;       卫星实验室;       重点照护检验;    即时检验;    现场快速检验;       就地检验;
中文到底应该怎么定义? POCT分委员会会议达成的意见
    关于POCT的中文定义:综合各家观点,直接使用英文缩写可能是最恰当的就是POCT.
二、POCT飞速发展的历史背景
1、检验医学发展的需要(自动化、简便化)
2、减少住院天数,降低医疗成本的需要缩短检验周转期(turn aroundt ime,TAT)是影响住院天数的重要因素,及时准确的检验结果是提高诊断治疗质量的保障, 针对每一个病人具体情况 的个体化诊断是临床合理用药的前提,而POCT则完全可能是实现这些目标的有效途径。
3、急诊医学飞速发展的需要
4、科技进步的需要后基因时代的到来,使蛋白质组学分析技术蓬勃发展,分子诊断学技术有了突破性的进展,简便、快速、准确、高通量检测成为可能
三、POCT相关技术
    分类                方法原理                     
 简单显色              直接观察/半定量
 酶标记                免疫学反应
 免疫渗滤和免疫层析   免疫学反应
 生物传感器            光学和电学方法识别酶和抗体
 电化学检测            电子探头对某些化学分子的敏感性
 分光光度              光学吸光度
 生物芯片              蛋白质之间相互作用
四、POCT临床应用
1、生殖系统POCT      早孕、排卵测试条、卡
2、心、脑血管系统POCT
 (1)B型钠尿肽(BNP) (2)肌钙蛋白-I(CTnI) (3)肌红蛋白(Myo)(4)CK-MB
3、血液相关疾病
 (1)血栓与止血 (2)血红蛋白定量和血细胞计数(3)全自动血液流变分析仪和全自动血沉仪
4、感染性疾病
5、内分泌疾病
 (1)血糖监测   (2)糖化血红蛋白(GhbA1c) (3)尿微量白蛋白
6、血液生物化学分析
 (1)干化学   (2)电解质和血气分析
 (3)Hs-CRP(定量金标检测法检测高敏感CRP)
 (4)胆固醇芯片 (5)tHcy( Homocysteine)检测
7、优生优育
五、POCT的优点
简便、快速、灵活、人性化
      仪器或试剂体积小快速得出结果;携带和操作简便;容易使用,不需要专业人员。使用全血;加快检测周期,能对患者实施连续监测,诊断,管理和 筛查,对基于实验室的分析作重要的补充;患者与医生的即时诊断与交流,人性化服务的最佳体现。
六、目前POCT的缺点与不足
       质量控制体系不完善(使用广泛、单人份);结果准确性不高(灵敏度、重复性、线性)
       检验成本偏高 ;操作者技术水平参差 (医生、护士、病人) ;临床管理不够完善
(1)POCT的法律法规不健全 ;(2)POCT的行政管理和规章制度不完善 ;(3)POCT的结果报告形式混乱 
七、POCT的发展趋势
发展动力:
    医学模式的转变 ;高效快节奏的社会运转方式 ;POCT的发展为生产和供应诊断用品的厂商带来了极大商机 ;POCT学术活动及刊物推动;高质量的仪器和试剂的使用又推动了POCT的发展 ;提供院外卫生保健的需求变得越来越明显,POCT是院外管理病人的手段之一
发展现状:
    2004年欧洲POCT仪器和试剂销量为1.22亿欧元,2007年上升为24.855亿欧元,成为全球医疗器械中增长率最高的产品。
    国内有学者预言“在未来5~10年内,POCT可能达到检查的70~80%,基本改变目前的检验格局”
   在我国仅血糖仪一项产品就有数十个品牌。
   POCT的检测项目越来越多:几十项
发展结果:
    传统检验与POCT的共存与发展
    传统检验与POCT将发挥各自优势,根据各种不同的场合和项目的需要,以相辅相成的互补形式,最终将有利于病人。
医院中POCT的联网:
    实现了数据管理;方便进行POCT管理;能够将POCT与LIS/HIS整合成一体
    改善临床测试结果的保留方式;质量控制数据的分析;提供数据分析的平台
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